ADV 真空蒸汽灭菌方式-适用于制药工业的真空蒸汽灭菌柜
简述
真空蒸汽的工艺过程保证了空气在腔体灭菌时完全被排出。从而确保饱和蒸汽能够渗透进入机器零件或者多孔产品中。加热与灭菌工序全部由直接注入的洁净蒸汽完成。然后通过夹层加热，就能达到所需的灭菌效果。再由进一步的（简单的或多极的）排气以及由灭菌过滤后的压缩空气进行最后排空来完成最终的干燥过程。
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- 主要特点
- 自动在线过滤灭菌
如有需要，灭菌设备可以通过自动在线过滤灭菌保证过滤器包括相应的管路保持无菌状态。 - 封闭门驱动系统
封闭门驱动系统具有以下特点：低维护性（不需润滑），有效防止微粒进入周围环境中。因此，它非常适合在洁净的房间内运行。 - 自动化与控制系统
运行，监控，控制，文档化 附图在PDF文档中有标识<
SBM公司能为您提供并运送包含控制系统，可视化系统和文档系统的高质高效的整线灭菌系统过程。
自动化和控制系统是由SBM公司与制药领域的专家经过多年研发合作开发出的成果，旨在帮助我们的客户达到最佳的灭菌效果。
为了保证产品能获得最大的可靠性和全球普及，SBM只用来自全球顶级供应商西门子公司或Allen Bradley公司制造的控制平台。
值得一提的是，SBM公司的控制系统具有的高度灵活性，使我们能根据机器的程序、可视化及文档化等要求为客户定制设备。
符合21 CFR PART 11规定的要求。
SBM公司根据最新公布的有效GAMP标准自主开发了相关软件系统。
技术参数
| 序号 | 媒介和设施 | 每周期的消耗量 | 连接的参数 | 压力 | 温度 | 连接参数和方式 | 备注 |
| 1 | 纯蒸汽 |
45 kg | 105 kg/h | 最小 2,5 bar (g) 最大 4,0 bar (g) |
饱和蒸汽温度 | DN 25 / PN 10
无菌法兰参照标准： DIN 11864-2 含反向法兰、支架、螺钉和螺母 |
必须无颗粒—最大1微米，过滤的，饱和的，无过热而且无冷凝物 客户现场处需有4 bar (g)的安全阀保护 客户现场处需预先关闭阀门 |
| 2 | 冷却水 |
0,4 m³ | 1,0 m³/h | 最小 2,0 bar (g) 最大 5,0 bar (g) |
最大温度： 20°C |
DN 15 / PN10
螺纹连接，含反侧零件 |
最大硬度< 10°dH.
客户现场处需有5 bar (g)的安全阀保护 客户现场处需预先关闭阀门 |
| 3 | 压缩空气 | 1 Nm³ | 12 Nm³/h | 最小 6,0 bar (g) 最大 8,0 bar (g) |
- | DN 15 / PN 10
无菌法兰参照标准： DIN 11864-2 含反向法兰、支架、螺钉和螺母 |
过滤的，不含粉尘、水和油
客户现场处需有8 bar (g)的安全阀保护 客户现场处需预先关闭阀门 |
| 4 | 排水 | - | - | 无备压 | - | 管道焊接连接 | 带气槽 温度大约65°C（故障时100°C） |
| 5 | 底部排水管 | - | - | 无备压 | - | DN 50 / PN 10 由客户提供 | |
| 6 | 电源 | - | - | - | - | 3 kW | 3 N / PE / 400 V , 50 Hz 故障断路器和过载保护以及维修区照明都由客户提供 |
| 7 | 排空管上的安全阀 | - | - | 无备压 | - | DN 50 /PN 10 法兰参照标准 EN1092-1/01 含反向法兰、支架、螺钉和螺母 | 选用连接到外界最短的线路 |
| 8A | 排出管路上的真空泵 | - | - | 无备压 | - | DN 32 / PN 10 螺纹连接，含反侧零件 | 选用连接到外界最短的线路 |
| 8B | 排出管路上的冷凝罐 | - | - | 无备压 | - | DN 32 / PN 10 螺纹连接，含反侧零件 | 选用连接到外界最短的线路 |
| 热量散发 | |||||||
| 由于安装其他设备（通风系统，空调等），高压灭菌器大约有1.5 kW热量散发需要确认，此项不在SBM服务范畴。 | |||||||
以上参数仅供参考，具体以实物为准